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保基本促創新醫保目錄調整結果3月落地

時間:2023-02-01 15:17    來源:網絡   閱讀量:10309   

保基本促創新醫保目錄調整結果3月落地

近日,國家醫保藥品目錄調整及新版目錄正式公布。通過此次調整,111種藥品被納入目錄,3種藥品被調出目錄。新藥談判招標,價格平均下降60.1%。新目錄將于3月1日起實施,預計未來兩年將減輕患者負擔900多億元。

“保基本”的意圖凸顯。

2022年國家醫保目錄調整結果顯示,共新增111個藥品進入目錄,3個藥品調出目錄。調整后,國家醫保藥品目錄藥品總數達到2967種,其中西藥1586種,中成藥1381種;還有892種中藥飲片沒有調整。

據悉,本次目錄調整共有147個藥品參與現場談判招標,最終121個談判成功,總體中標率82.3%,創歷史新高。其中,目錄外增加的108種藥品價格下降60.1%,與去年基本持平。

具體來看,新增藥品包括高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥56個、腫瘤用藥23個、抗感染用藥17個、罕見病用藥7個、冠心病用藥2個、其他領域用藥6個,重點領域藥品保障水平進一步提升。

新冠肺炎連續第三年將治療性藥品作為醫保目錄的準入條件,通過降價談判將阿夫定片、清肺排毒顆粒等兩個藥品正式納入國家醫保目錄。截至目前,《新冠肺炎感染診療方案》第十版涉及的25個上市藥品中,已有21個品種正式納入國家醫保目錄。然而,之前很受歡迎的輝瑞公司生產的新冠肺炎口服藥物因報價過高而失敗。

國家醫保局醫療服務管理司副司長黃新宇表示,國家醫保目錄調整牢牢把握“保基本”的功能定位,把基金承受能力作為必須堅守的“底線”,盡最大努力、盡最大可能滿足廣大參保群眾的基本用藥需求,推出臨床價值和性價比更高的品種,成功實現了藥品保障的升級。

“2018年以來,國家醫保藥品目錄準入談判,好藥、新藥降價后,讓大量患者受益。2019年至2022年四年間,累計為患者減負超過4600億元。”醫保談判藥物經濟學專家組組長、北京大學教授劉國恩表示,加上談判降價和醫保報銷的雙重減負效應,預計本次目錄調整將在未來兩年為患者減負900多億元。

補齊短板,鼓勵創新

據介紹,本次談判最大的亮點是突出和鼓勵創新導向。據悉,本次目錄新增藥品多為五年內新上市藥品,其中23個藥品為2022年上市并于當年納入目錄。此次調整,共有24個國產重大創新藥納入談判,最終有20個藥品談判成功,成功率為83.3%。一方面填補了原目錄中保護的短板;另一方面加速了目錄中藥品更新的迭代。

比如在肺癌領域,這次談判不僅增加了療效顯著的新藥,如勞拉替尼、塞沃替尼等,還大幅降低了原目錄中的恩替尼和塞來替尼的價格。在糖尿病領域,新加入的德谷胰島素利拉魯肽是GLP-1的首個復方制劑,將大大提高患者的依從性。在罕見病領域,富馬酸二甲酯用于治療復發性多發性硬化;用于治療肺動脈高壓的曲前列環素;用于治療視神經脊髓炎的伊那里珠單抗此次成功列入目錄。

醫保談判藥物經濟學專家組組長、北京大學教授劉國恩表示,近年來,大量新的目標藥物被納入目錄,創新藥物迅速惠及患者。以EGFR陽性非小細胞肺癌的治療為例,近年來,多種第二代和第三代靶向藥物被加入醫保藥品目錄,使用這些藥物的患者無進展生存期從化療的幾個月延長至兩年左右。

事實上,新目錄新納入了腫瘤等14種重癥藥物。包括治療肺癌的新藥,適應癥僅限于對局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者使用勞拉替尼和布替尼,這些患者在變性淋巴makinase中呈陽性,對成人局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者使用sevotinib,這些患者在鉑類化療后進展或對標準鉑類化療不耐受,并符合外顯子14突變。乳腺癌新藥:哌拉西林膠囊、優替德隆注射液、注射用依美特珠單抗、羥乙基磺酸達爾西酯片、胃腸道間質瘤新藥:雷帕替尼、白血病新藥:奧雷巴蒂尼片、維奈科拉片。淋巴瘤用注射用virtuximab,骨髓瘤用caffezomib,前列腺癌用Riverumide片,注射用醋酸地格雷酯等。

黃新宇表示,國家醫保局繼續堅持“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路,充分發揮制度優勢、政策優勢、市場優勢,釋放改革紅利,努力實現藥品目錄結構更加優化、醫保基金使用更加高效、基本醫保藥品保障能力和水平更加提高的目標,幫助解決群眾看病難的后顧之憂,增強廣大參保群眾的獲得感。

一批中藥新藥進入新目錄。

根據新的醫保目錄,此次調整后,目錄內中成藥品種達到1381個。如清肺排毒顆粒、解郁祛煩膠囊、坤心寧顆粒、芪蛭益腎膠囊、徐安琪健骨片、銀翹清熱片、瑞奇舒威膠囊等創新藥成功納入醫保。

近年來,中醫藥創新步伐大大加快。2021年,12個中藥新藥獲批,創歷史新高。2022年,我國共有7個創新中藥藥品獲批上市,涵蓋呼吸系統、消化系統等多個疾病,10個產品納入本次醫保目錄。

值得一提的是,與2021版醫保目錄相比,2022版醫保目錄對多種中成藥的支付限制有所減少。

具體來說,沈宋養心膠囊、穩心片之前需要有室性早搏等診斷證據;腦心通丸僅限于中重度腦梗塞、冠心病心絞痛患者;黃羲丸、肖平片僅限于惡性腫瘤患者;金蟬止癢膠囊僅限于蕁麻疹患者;此次調整后,上述關于中成藥使用的言論已被解除。丹參注射液從以前僅限于二級及以上醫療機構,且有明確急性缺血性心腦血管發作證據的患者,調整為醫療機構級別。清開靈注射液的使用僅限于二級以上機構,急性中風偏癱患者和上呼吸道感染、肺炎引起的高熱患者調整為僅醫療機構級別。

業內人士表示,近年來,國家出臺了一系列支持中醫藥高質量發展的政策。融合了中醫藥理論、人類經驗和臨床試驗的中醫藥特色評價證據體系,為中藥新藥研發帶來了新的歷史發展機遇。“無論是支持中藥創新產品,還是優化中成藥使用,都是中醫藥行業長期質量監管和規范的必然結果,也有利于中醫藥行業高質量、良性發展。”

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