時間:2023-11-08 23:39 來源:中國經濟網 閱讀量:17845
11月6日,美國莫德納公司投資36億在上海設立首個藥廠。莫德納公司是一家總部位于美國的跨國制藥公司,主要從事推進信使核糖核酸領域項目的研究和生產。新冠疫情之后,mRNA藥物成為生物制藥領域的新寵,也成為國內外各大制藥公司積極布局的重要賽道。
mRNA藥物有三大應用領域,分別是傳染病疫苗、腫瘤疫苗與蛋白替代療法。人體的遺傳信息從DNA作為模板轉錄成mRNA,然后再翻譯成蛋白質發揮功能。理論上mRNA也可以作為疫苗成分,在人體內翻譯成蛋白質發揮同樣作用。而且mRNA可以快速合成,即使病毒發生變異,只需要更換序列就可以快速更新疫苗。
但mRNA技術誕生伊始,其應用卻面臨重重困難,人們并不相信mRNA可以作為疫苗和藥物注射人體。美國莫德納公司等企業研發的mRNA新冠疫苗讓全球看到了其廣泛前景,mRNA藥物成為生物制藥領域的新寵,也成為各大制藥公司積極布局的重要賽道。
記者了解到,盡管目前國內只有唯一的一款石藥集團mRNA疫苗產品獲批,但包括艾博生物、康希諾、惠正奇醫藥等在內的生物醫藥公司都在開發相關的產品。今年諾貝爾生理學或醫學獎授予了mRNA技術的研究者,也大大提振了業內對該賽道的信心。
據2021年《自然評論:藥物發現》的一篇文章估算,2021年,全球mRNA疫苗市場達到峰值500億美元的規模,此后經過一段時間的下降,再緩慢上升,到2035年前后將形成一個約230億美元的市場。
“研發周期短是mRNA疫苗的一大優勢。第一款mRNA新冠疫苗從明確序列到研發成功,批準上市不到11個月。”復星醫藥前執行總裁、惠正奇醫藥公司董事長回愛民稱,mRNA新冠疫苗的研發成功使該技術升華為可以防病治病的mRNA醫學。mRNA的應用前景非常廣泛,遠不僅限于傳染病疫苗。
他預計,未來四五年內,在mRNA腫瘤治療領域一定會有突破。腫瘤疫苗是治療腫瘤的,而非預防腫瘤。
據回愛民介紹,腫瘤基因組數據量巨大,攜帶成千上萬的基因突變,要識別出其中能作為免疫系統攻擊目標的部分,故而需要精準的基因測序,盡可能更多,更準確地捕捉有意義的突變。其次,需要在基因檢測的基礎上,利用算法和人工智能技術,通過進一步的數據分析,篩選出可能成為有效疫苗成分的基因突變。再者,針對mRNA腫瘤疫苗的定制化需求,我們必須確保能夠快速而有效地將這些研究轉化為實際的疫苗制品。
“mRNA作用的基本原理是給人體輸入一個編碼蛋白的指令,它就能夠在人體內制造這些蛋白,達到治療或預防疾病效果。”回愛民說,該技術壁壘很高,但一旦突破了壁壘,應用是很廣泛的,包括腫瘤的治療和一些先天性疾病和代謝病的蛋白替代療法。
據悉,目前包括莫德納等生物技術公司都在研發mRNA腫瘤疫苗,盡管這種技術應用于腫瘤治療還需要攻克很多難題。回愛民指出,mRNA腫瘤疫苗的研發最難的環節是找到合適的特異性的腫瘤抗原,從而能夠有效刺激人體產生T細胞殺死腫瘤。
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