時間:2024-12-23 13:15 來源:中國經濟網 閱讀量:10846
12月18日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,佳泰萊)新藥上市慶典活動在四川成都舉行。來自政府部門的相關領導、行業協會負責人、業內知名研究者、腫瘤專家及科倫博泰高管團隊等,共同見證國產首個TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗上市。
11月22日,國家藥品監督管理局正式批準科倫博泰首個自主原研TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗的上市申請,用于既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。這是首個國產TROP2ADC在中國獲批上市,也是中國首個獲得完全批準上市的國產ADC。作為一款擁有公司核心自研技術的新型ADC藥物,蘆康沙妥珠單抗展現了優異的臨床療效,為我國三陰性乳腺癌患者提供全新的治療選擇。
科倫博泰總裁兼首席執行官葛均友博士致辭表示:“科倫一直以來致力于開發更有效、更安全的創新藥物,以滿足患者的需求,提高他們的生活質量。我們的目標不僅僅是一個產品商業上的成功,更是可以持續研發出更多更好的創新藥物,為全球患者帶來更健康更美好的生活!”
在這一重大里程碑時刻,科倫集團董事長劉革新先生很是感慨:“作為承載著科倫博泰創新首發使命的核心產品,佳泰萊上市標志著科倫創新驅動發展戰略取得重大的階段性勝利,是科倫歷史上最了不起的事件之一。”
據了解,蘆康沙妥珠單抗采用創新的設計理念,提高了ADC的穩定性并保持ADC生物活性,從而增強其腫瘤靶向能力并降低其在靶脫瘤毒性,擴大了治療窗口,大大提高了患者臨床獲益。
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