男性HPV疫苗在國內(nèi)終于獲批。1月8日，“默沙東中國”宣布，其四價HPV疫苗的多項新適應(yīng)癥已獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，適用于9-26歲男性接種。過去幾年引發(fā)女性“接種狂潮”的HPV疫苗，開啟男性市場。

在近幾年，HPV疫苗常被等同于“宮頸癌疫苗”。男性不會患宮頸癌，有接種必要嗎？是為了“他”好，還是為了“她”好？

對此，北京大學(xué)人民醫(yī)院婦科主任醫(yī)師趙昀表示，當(dāng)公眾對于HPV感染以及相關(guān)疾病的認(rèn)知達到一定程度，同時HPV疫苗的女性覆蓋率達到一定程度后，在疫苗供應(yīng)量充足的前提下，男性打HPV疫苗是錦上添花的事情。

實際上，趙昀更看好的是通過這件事，引起男性以及全社會對于宮頸癌防治的關(guān)注和參與，包括疫苗接種和篩查。

男性有必要接種嗎？“打得動”嗎？

據(jù)默沙東新聞稿，其四價HPV疫苗此次獲批的新適應(yīng)證可適用于9-26歲男性預(yù)防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣，以及由HPV6、11、16、18引起的肛門上皮內(nèi)瘤樣病變。

據(jù)人民網(wǎng)湖南頻道報道，1月9日下午，全國首針男性HPV疫苗在湖南開打，使用三劑次免疫接種程序。除湖南外，記者注意到，上海等地也展開了預(yù)約。

發(fā)表于《柳葉刀-全球健康》上的一項對全球男性HPV感染率的薈萃分析顯示，全世界的15歲以上男性中，有31%感染了至少一種生殖器HPV亞型，有21%感染了至少一種高危或致癌HPV亞型，其中最常見的是感染HPV-16和HPV-6(低危)。這意味著，在全球范圍內(nèi)，男性生殖器HPV感染率甚至高于女性。

疫苗行業(yè)資深人士老王向記者指出，對亞洲男性而言，HPV感染率會低一些，在10%左右。

不過，男性對HPV感染不用過度恐慌。與女性一樣，大部分男性HPV感染者都可以憑借自身免疫系統(tǒng)清除掉病毒，感染持續(xù)存在的可能性小，癌變的概率比女性更低。綜合考慮發(fā)病風(fēng)險和性活躍年齡，老王認(rèn)為，中國的未成年男性有必要打HPV疫苗，成年男性獲益則沒有那么高，可以自行考量。

細分人群也值得考量。杭州市富陽區(qū)疾控中心專職副書記、主任醫(yī)師李歡龍接受記者采訪時表示，有疫苗對于男性防癌、防疣和防傳播很有意義，雖然HPV對男性的危害相對女性還是小很多，但性伙伴多的人、有免疫缺陷的人如艾滋病患者，有必要接種。但考慮到四價近千元、九價千余元的價格，以及此前宣傳和營銷造成的HPV疫苗是“宮頸癌疫苗”的認(rèn)知，老王和李歡龍都認(rèn)為，無論是四價還是九價，自費的男性HPV疫苗在中國都很難“打得動”。

有接種意愿的人，還有一部分在猶豫。北京的李先生告訴記者，他之前一直關(guān)注男性HPV疫苗，看到獲批消息十分高興，但他更想打上九價疫苗。

男性要一起搶HPV疫苗了？疫苗“滯銷”了么？

四價和九價HPV疫苗在中國目前都是默沙東的獨家產(chǎn)品。前兩年，“搶九價”的風(fēng)潮盛行，很多女性加價找黃牛打上HPV疫苗，甚至出現(xiàn)了寫作弊程序搶號的案件。

但這種供應(yīng)形勢2024年以來已經(jīng)開始逆轉(zhuǎn)。一方面，默沙東重視中國市場，產(chǎn)能和供應(yīng)迅速跟上；另一方面，去年1月起，九價疫苗可以只接種兩針了。此外，多地政府的免費疫苗項目鋪開，基本上是采購國產(chǎn)二價苗。盡管我國總體的接種率還不高，但在自費市場，目前普遍認(rèn)為前期需求大量釋放，接種量增長步入平臺期。

平臺期顯示在廠家的財報上。默沙東發(fā)布去年三季度財報時表示，中國市場需求減少拖累其HPV疫苗銷售額同比下降10%。默沙東還曾表示，中國占其HPV疫苗國際銷售額的60%-70%。

四價此前在女性市場中就一直處于一個尷尬的位置，在“更全”的九價和性價比高的二價的“夾擊”下，一開始就不是市場寵兒。因此，李歡龍表示，目前獲批的四價，本來就“打不動了”，男性需求量預(yù)計也不大，不會造成男性跟女性搶苗。即便是男性九價獲批，老王認(rèn)為也不用擔(dān)心，一是不會有那么快，二是九價供應(yīng)量已經(jīng)大大提高，過了供求關(guān)系拐點后，將不會再出現(xiàn)“一苗難求”的局面。

男性HPV疫苗此時獲批，確實也到了女性HPV市場的轉(zhuǎn)折點，廠家渴求新的增長點。

據(jù)了解，在完成一款疫苗的首次上市后，除了提高已批準(zhǔn)的適用人群的接種率，擴大適應(yīng)癥、提高適用人群基數(shù)，是廠家通常會選擇的市場拓展道路。此前，三款進口HPV疫苗陸續(xù)在獲批后經(jīng)歷了擴齡過程，而HPV疫苗接種的適宜年齡爭議從未停止。這次，在男性市場，默沙東拔得頭籌，而國產(chǎn)廠商至今還未有任何九價疫苗上市，適用于男性的相關(guān)臨床試驗還在進行中。

男性接種可以保護女性嗎？

僅就保護女性而言，為男性接種疫苗也不無道理。疫苗不僅可以預(yù)防受種個體感染，還可以預(yù)防受種者傳播病原體，這也是公共衛(wèi)生界鼓勵非高危人群去接種流感等疫苗的原因之一，保護家人。

男性雖然不會得宮頸癌，但可以與女性相互傳染HPV。在HPV疫苗上，“保護女朋友/妻子”也成為了一種口號。記者看到，不少女性用戶在新聞和帖文下自己的伴侶接種HPV疫苗。

但在群體層面上，需要為了達成“群體免疫”，為男性接種嗎？

近年，社會各方一直在推動HPV疫苗納入我國免疫規(guī)劃。免疫規(guī)劃疫苗是指政府免費向公民提供、公民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定接種的疫苗。男性是否也應(yīng)該成為HPV疫苗免疫規(guī)劃的對象？

全球來看，許多高收入國家在完成女性補種疫苗計劃后，開始引入男性接種計劃。據(jù)昆山杜克大學(xué)疫苗交付創(chuàng)新研究實驗室統(tǒng)計，截至2023年，共有57個國家采取了性別中立的疫苗接種計劃。

但世衛(wèi)組織仍然把預(yù)防宮頸癌和女性作為優(yōu)先目標(biāo)。其在最新版的HPV疫苗立場文件中推薦，接種HPV疫苗的首要目標(biāo)人群為性活躍期前的9-14歲女童。女童覆蓋率超過80%也可降低男童感染HPV的風(fēng)險。只有當(dāng)可行、可負(fù)擔(dān)并且不會分散首要目標(biāo)人群疫苗接種或有效宮頸癌篩查規(guī)劃的資源時，才建議為剩余人群，即次要目標(biāo)人群接種疫苗，包括大于15歲的女性和男男性行為者。

世衛(wèi)組織這樣推薦是出于優(yōu)先級和經(jīng)濟性的考慮，而當(dāng)務(wù)之急仍然是快速提升女性自身的“防火墻”。

記者注意到，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《加速消除宮頸癌行動計劃》中，對于疫苗接種未提到男性。記者同時了解到，目前國內(nèi)公共衛(wèi)生界討論HPV疫苗納入我國免疫規(guī)劃時，一般只針對女孩。據(jù)國家衛(wèi)健委去年10月的數(shù)據(jù)，HPV疫苗免費接種政策已覆蓋全國約40%的適齡女孩。