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健康監(jiān)測產(chǎn)品不斷宣稱迭代與理想仍有差距

時間:2025-02-12 14:10    來源:中國經(jīng)濟網(wǎng)   閱讀量:19501   

近年來,智能手環(huán)、智能手表等可穿戴設(shè)備功能不斷拓展,除了常規(guī)的運動監(jiān)測、睡眠分析等功能外,不少產(chǎn)品還宣稱能夠監(jiān)測血壓。在健康監(jiān)測方面,一些產(chǎn)品宣稱能實現(xiàn)無損測血糖。這些功能聽起來十分誘人,尤其對于需要定期監(jiān)測血壓、血糖的人群來說,仿佛看到了擺脫傳統(tǒng)測量方式束縛的曙光。然而,這些智能設(shè)備測量的數(shù)據(jù)真的靠譜嗎?它們能代替?zhèn)鹘y(tǒng)的血壓計、血糖儀嗎?

此前,杭州市消保委曾隨機取樣了八款智能手環(huán)血壓計。其中包括銷量較高的帶血壓監(jiān)測功能的智能手環(huán),一款可以測量血壓的智能手表,以及一款腕式血壓計。測試結(jié)果顯示,參照此標準,這些產(chǎn)品的測量結(jié)果與標準值相比均有不小的誤差。經(jīng)過數(shù)年的迭代,近兩年才有幾款通過二類醫(yī)療器械注冊的智能穿戴設(shè)備上市。目前許多市面上宣稱能夠監(jiān)測血壓的智能手環(huán)需要定期使用傳統(tǒng)血壓計進行校準,才能保證測量結(jié)果的相對準確,這在一定程度上削弱了其便捷性。血糖監(jiān)測產(chǎn)品也面臨類似情況,一些產(chǎn)品雖然宣稱無創(chuàng)、無痛、無需耗材的特點,但仍然需要在使用前經(jīng)指尖血糖校準,且校準時間間隔不得超過若干天。

市面上一些宣稱能夠無損測血糖的智能手環(huán),大多采用間接測量法,例如通過監(jiān)測皮膚組織液中的葡萄糖濃度,或者結(jié)合飲食、運動等數(shù)據(jù),推測血糖水平。這些方法的準確性、可靠性都缺乏足夠的臨床數(shù)據(jù)支持,無法替代傳統(tǒng)的指尖采血測量。

當?shù)貢r間2024年2月21日,美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出一份安全通訊,警告消費者、患者、護理人員和醫(yī)療保健提供者,使用聲稱無需刺破皮膚即可測量血糖的智能手表或智能戒指存在風險。FDA尚未授權(quán)、通過或核準任何旨在自行測量或估算血糖值的智能手表或智能戒指。對于糖尿病患者,血糖測量不準確可能導致糖尿病管理錯誤,包括服用錯誤劑量的胰島素、磺脲類藥物或其他可快速降低血糖的藥物。過量服用此類藥物可能會迅速導致危險的低血糖狀態(tài),進而在數(shù)小時內(nèi)精神混亂、昏迷甚至死亡。

另一方面,雖然完全無創(chuàng)、便攜、準確監(jiān)測血糖不容易做到,仍然有一些突破值得關(guān)注。例如2025年2月5日,上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院國家內(nèi)分泌代謝病臨床研究中心王衛(wèi)慶教授團隊,與瑞金醫(yī)院醫(yī)學芯片研究所及上海近觀科技的陳昌研究員團隊合作,開創(chuàng)性地提出一種無創(chuàng)血糖檢測技術(shù),即多重微空間偏移拉曼散射光譜技術(shù)。該技術(shù)只需將手掌輕輕貼在檢測設(shè)備上,就能準確測量血糖水平,規(guī)避了有創(chuàng)血糖檢測帶來的疼痛和感染潛在風險。王衛(wèi)慶表示,“現(xiàn)在檢測設(shè)備外觀看上去比較大,是放在醫(yī)院里使用的。以后我們希望不斷改進檢測設(shè)備,讓它越做越小。”(中國經(jīng)濟網(wǎng) 韓璐)

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