近期，創(chuàng)新藥企業(yè)受到資本市場關注。資本熱潮背后，是創(chuàng)新藥產業(yè)政策支持、藥企盈利能力改善、行業(yè)迎來新發(fā)展周期。

有醫(yī)藥行業(yè)分析人士認為，多家A股創(chuàng)新藥企業(yè)預計2024年減虧或扭虧為盈，這意味著行業(yè)正邁向“商業(yè)化兌現期”，國產創(chuàng)新藥上市以及海外授權里程碑付款密集確認，將保障企業(yè)利潤增長。同時，AI正在多方位重塑創(chuàng)新藥產業(yè)各環(huán)節(jié)，加速行業(yè)商業(yè)化進程，未來AI平臺將成為藥企核心競爭力之一。

多家企業(yè)盈利能力改善

2024年，隨著核心產品放量、“出海”帶來收益以及企業(yè)自身降本增效，部分創(chuàng)新藥企業(yè)利潤得到改善。

例如，北京神州細胞生物技術集團股份公司披露的業(yè)績預告顯示，公司預計2024年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤9000萬元至13000萬元，實現扭虧為盈。四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“百利天恒”)、科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”)等公司也預計2024年將扭虧轉盈。

此外，榮昌生物制藥股份有限公司(以下簡稱“榮昌生物”)等明星創(chuàng)新藥企業(yè)預計去年實現減虧。數據顯示，榮昌生物預計2024年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤約為-147000萬元，較2023年減少虧損約4100萬元。

神州細胞相關負責人對《證券日報》記者表示:“過去一年來，公司多個在研產品陸續(xù)進入臨床研究階段，覆蓋了惡性腫瘤、自身免疫性疾病、疫苗等多個領域，進一步展現了公司的研發(fā)創(chuàng)新能力，也為公司的可持續(xù)發(fā)展注入了強勁的動力。公司核心產品2024年銷售穩(wěn)定，其他上市產品的銷售收入增加，公司整體營業(yè)收入較上年同期上升，預計2024年度實現扭虧為盈。”

百利天恒去年業(yè)績增長，是因為公司獲得了海外合作的8億美元首付款。科興制藥則是因海外市場迅速放量，以白蛋白紫杉醇在歐盟的獲批上市為契機，迅速打開并深化了歐盟市場，海外銷售收入較同期增長超60%，同時國內市場營收穩(wěn)步增長，驅動公司業(yè)績扭虧。

廣州市圓石投資管理有限公司基金經理李益峰對《證券日報》記者分析稱:“創(chuàng)新藥企業(yè)去年業(yè)績向好的原因，整體而言，一是因為國內政策端的長周期支持；二是因為國內藥企的自主‘出海’能力增強，國際化實現爆發(fā)式突破；三是因為研發(fā)效率提升帶動成本優(yōu)化，疊加人工智能的降本增效，大幅提升國內創(chuàng)新藥企業(yè)的效率，加速創(chuàng)新藥的上市。此外，資本市場融資回暖，多家創(chuàng)新藥企業(yè)通過產品授權獲得正向現金流，為后續(xù)研發(fā)輸血。”

前述神州細胞企業(yè)人士也對《證券日報》記者表示，綜合來看，2024年諸多創(chuàng)新藥企業(yè)交出了不錯的成績，是受到了政策支持、市場需求增加及科學技術進步等多方面因素的影響。

“未來，創(chuàng)新藥企業(yè)盈利能力改善這一趨勢有望延續(xù)。”李益峰認為，今后2年至3年內，具備差異化技術平臺、全球化能力及高效商業(yè)化體系的企業(yè)將持續(xù)享受行業(yè)紅利，依賴單一產品、研發(fā)效率低下的企業(yè)可能重新陷入虧損。趨勢延續(xù)但分化加劇，傳統(tǒng)的制藥廠漸漸退出，具備差異化競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企業(yè)競爭格局越來越好。

“走出去”競逐全球市場

在多家創(chuàng)新藥企業(yè)利潤改善的背后，海外市場的助力不可忽視。

中郵證券有限責任公司醫(yī)藥首席分析師蔡明子在接受《證券日報》記者采訪時表示，海外市場對國內創(chuàng)新藥企業(yè)意義重大，是其突破市場容量、提升競爭力的必經之路。當前國內創(chuàng)新藥企業(yè)“出海”已成必然，“出海”成功的企業(yè)有望成為全球性制藥公司。

“在歐美等發(fā)達國家，創(chuàng)新藥市場成熟且利潤率更高。”深圳市融智私募證券投資基金管理有限公司基金經理兼高級研究員包金剛對《證券日報》記者表示，海外市場方面，歐美等發(fā)達地區(qū)人均醫(yī)療支出高，創(chuàng)新藥市場需求旺盛，且存在專利到期缺口；而東南亞等新興市場人口經濟向好，醫(yī)療需求大，產品價格優(yōu)勢顯著。這為國內創(chuàng)新藥企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

“進一步來看，國內創(chuàng)新藥企業(yè)在‘出海’方面有著巨大的發(fā)展機遇，例如在新興技術領域，如細胞與基因治療、雙抗/ADC等藥物，中國臨床試驗數量龐大，海外授權空間較大。”蔡明子認為，隨著歐美市場準入松動，FDA加速審批，有利于提升國內創(chuàng)新藥企業(yè)的影響力和競爭力。

不過創(chuàng)新藥企業(yè)“出海”并非一路坦途，也面臨著眾多挑戰(zhàn)。包金剛提醒:“不同國家的法規(guī)、倫理審查標準不同，這增加了海外臨床試驗的復雜性。此外，海外臨床試驗和市場推廣成本較高，對企業(yè)的資金和資源投入要求大。”

“企業(yè)在海外銷售網絡搭建、本土化團隊建設、知識產權等方面也面臨一定挑戰(zhàn)。”蔡明子說。

AI重塑產業(yè)發(fā)展生態(tài)

當前，人工智能技術飛速發(fā)展，也為創(chuàng)新藥企業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇。蔡明子告訴記者，AI正深度賦能創(chuàng)新藥企業(yè)，重塑其研發(fā)、商業(yè)等多方面格局。

談及AI對創(chuàng)新藥企業(yè)的助力，神州細胞相關負責人對《證券日報》記者表示:“AI技術的飛速發(fā)展，正在深刻改變創(chuàng)新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)，如AI可分析海量生物數據，快速識別潛在藥物靶點并驗證其有效性，縮短傳統(tǒng)實驗時間。同時AI還可以通過分析患者數據，精準分層并匹配臨床試驗，加速招募過程等，從而提高臨床試驗效率。AI正在推動創(chuàng)新藥研發(fā)向更高效、精準、個性化的方向發(fā)展，盡管面臨挑戰(zhàn)，但其潛力巨大，未來有望帶來更多突破性療法。”

“AI促使創(chuàng)新藥企業(yè)邁向‘智能密集型’，提升研發(fā)效率、攻克難題、升級生態(tài)，擁抱AI的藥企有望引領行業(yè)發(fā)展。”蔡明子表示，例如在研發(fā)模式上，大模型可助力企業(yè)研發(fā)，并在早期藥物發(fā)現中融入AI提供的智能服務；在商業(yè)模式創(chuàng)新上，可升級License模式，出現訂閱式藥物研發(fā)服務；此外，跨學科研發(fā)興起，藥企與科技公司建立新合作生態(tài)，深化戰(zhàn)略合作，實現共贏。總之，未來AI平臺將成為藥企的核心競爭力之一，重構行業(yè)競爭格局。

李益峰也認為，“AI+醫(yī)療”正在對創(chuàng)新藥行業(yè)產生革命性推動作用，從提升研發(fā)效率到重構商業(yè)模式，甚至將改變行業(yè)競爭格局。“主要影響是縮短新藥研發(fā)周期，AI將平均10年的研發(fā)周期壓縮至5年至7年。對企業(yè)而言，帶來的根本性變革包括研發(fā)模式轉型，即從‘人力密集型’到‘數據驅動型’，同時也帶來了商業(yè)模式的顛覆，即從‘賣藥’到‘賣AI能力’。”李益峰如是說。