近日，百濟神州以27億元市值優(yōu)勢反超恒瑞醫(yī)藥，登頂A股“醫(yī)藥一哥”。

這場市值的超越，反映了全球市場對創(chuàng)新藥企價值評估體系的變化:盡管恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)擁有更豐富的產(chǎn)品組合，但百濟神州憑借澤布替尼等三款自主研發(fā)藥物在歐美主流市場的成功，率先完成從“本土巨頭”向“全球玩家”的進化。

百濟神州在歐美主流市場的突破，也驗證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的能力。

今年年初，多家創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛宣布對外商務拓展項目，包括信達生物、藥明生物、映恩生物、先聲藥業(yè)和啟光德健等。

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中新健康統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，其潛在交易總金額已超200億美元。其中，7家創(chuàng)新藥企均簽下潛在金額達到10億美元級別的大單。金額最高的是啟德醫(yī)藥母公司啟光德健與美國Biohaven、韓國AimedBio達成重大簽約，總金額超過130億美元。

這些交易呈現(xiàn)金額高、首付比例提升、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的特點。其背后有四個關鍵點值得關注:

其一，國際化已深入中國創(chuàng)新藥企業(yè)家意識。前方縱是荊棘叢生，但走出去已成必選項。出海無疑是眼下國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)破除內(nèi)卷困境的一條明路。

其二，中國創(chuàng)新藥公司的管線價值正被重新發(fā)現(xiàn)。自主創(chuàng)新的核心技術(shù)成為核心壁壘，國際市場也成為了眾多創(chuàng)新藥企的星辰大海。從大分子到小分子，從腫瘤到減重，中國創(chuàng)新藥的管線布局正逐漸獲得全球市場認可。

其三，出海范圍進一步擴大。中國創(chuàng)新藥企出海市場不僅限于歐美，還在向更多新興市場拓展。從歐美到亞太，從傳統(tǒng)市場到新興經(jīng)濟體，中國創(chuàng)新藥的影響力正在全球范圍內(nèi)逐步擴大。

其四，創(chuàng)新藥出海形式更加多元。 除了產(chǎn)品直接出海、License-out模式，NewCo(成立新公司)等多種出海模式并駕齊驅(qū)，共同推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥走向國際市場。康諾亞在半個月時間通過NewCo的方式達成兩宗出海交易，潛在交易總金額近9億美元。

出海之路并非一路坦途。回望中國創(chuàng)新藥企的出海之路，就像是開啟了一個新的游戲關卡，每一次的“打怪升級”，都是對其實力的一次鍛煉，也是向全球化邁進的一大步。

2021年4月，康弘藥業(yè)暫停旗下重磅產(chǎn)品康柏西普的國際Ⅲ期臨床試驗。導致公司前期投入的13.97億元資本化支出全部轉(zhuǎn)入當期損益。康弘藥業(yè)董事長柯尊洪在年度股東大會上表示，此次試驗終止對康弘藥業(yè)來說是“交了學費”。

2023年被認為中國藥企出海元年。這一年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來大爆發(fā)，出海授權(quán)數(shù)量首次超過從海外的引進。

這一年，百利天恒以84億美元的潛在交易額打破了國內(nèi)創(chuàng)新藥出海的諸多紀錄。這一年，君實生物的特瑞普利單抗獲FDA批準上市，和黃醫(yī)藥的呋喹替尼在美國獲批，分別在大分子和小分子藥物領域為國產(chǎn)藥物出海樹立了標桿。

2024年，中國創(chuàng)新藥出海的熱潮延續(xù)。據(jù)中新健康不完全統(tǒng)計，2024年已有超30款中國創(chuàng)新藥成功出海，其中有5款的交易總金額超過20億美元，涉及的適應癥涵蓋腫瘤、自免、減重等。

這種跨越式發(fā)展源于雙重驅(qū)動:一方面，整個行業(yè)長期以來不斷耕耘、厚積薄發(fā)，本土藥企通過持續(xù)研發(fā)投入構(gòu)建起國際競爭力，臨床試驗數(shù)據(jù)屢獲全球權(quán)威機構(gòu)認可；另一方面，政策層面的制度性突破形成強力支撐——從創(chuàng)新藥一詞首次進入政府工作報告，到各地紛紛發(fā)布支持創(chuàng)新藥新政，再到國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，國家對創(chuàng)新藥的重視程度有增無減。

中國創(chuàng)新藥的全球化征程正進入成果兌現(xiàn)階段，更多的Biotech正在盈利上岸，去年上半年，通過港股18A機制上市的創(chuàng)新藥企已有復宏漢霖、科倫博泰等8家實現(xiàn)盈利突破，A股科創(chuàng)板上市藥企中，也有百利天恒-U、艾力斯、三生國健、諾泰生物、匯宇制藥-W等預告2024年盈利。

當跨國巨頭開始用真金白銀為中國創(chuàng)新藥定價時，這個曾被視為跟跑者的群體，正在加速重構(gòu)全球醫(yī)藥版圖。