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多奈單抗注射液全國首方開出阿爾茨海默病治療再添利器

時間:2025-04-02 00:55    來源:中國經濟網   閱讀量:16841   

全球首款每月僅需注射一次的阿爾茨海默病治療新藥——多奈單抗注射液(Donanemab Injection),3月31日在首都醫科大學宣武醫院暨國家神經疾病醫學中心成功開出全國首方。5名患者也同期接受了該藥治療。

阿爾茨海默病會致使記憶力與其他認知功能漸進式衰退,是致命疾病,當下有效治療手段極為匱乏。近年來,得益于診斷技術進步和機制研究的突破,阿爾茨海默病治療領域曙光初現。

經大量研究證實,大腦中淀粉樣蛋白斑塊的過度積聚與阿爾茨海默病相關的記憶及思考問題存在因果關聯。多奈單抗注射液作為一款靶向AD病理蛋白——β淀粉樣蛋白(Aβ)的抗體藥物,其作用機制具有高度特異性。它能精準地與大腦中沉積的β淀粉樣蛋白相結合,激發身體自身的清除機制,促使過度積聚的淀粉樣蛋白斑塊得以有效清除,從而對阿爾茨海默病的病情進展起到顯著的減緩作用。

“多奈單抗是目前唯一在中國獲批,且在說明書中明確建議淀粉樣蛋白斑塊清除后可停止治療的淀粉樣蛋白靶向治療藥物。”宣武醫院常務副院長唐毅說,宣武醫院始終深耕阿爾茨海默病防治領域,以推動前沿研究與創新療法為己任。醫院已牽頭開展了30余項國內外知名藥企的高水平抗癡呆藥物臨床試驗,是多奈單抗注射液III期臨床試驗的中國牽頭單位。“阿爾茨海默病防治,永不言遲。我們希望能夠為阿爾茨海默病患者提供更多早期干預的機會,擴大早期精準診斷和創新療法的可及性,減緩疾病進展,提升他們的生活質量。”

對于多奈單抗的臨床應用效果,神經疾病高創中心主任賈建平教授介紹:“研究顯示,66%的患者在多奈單抗治療1年內實現了淀粉樣蛋白清除,依據治療建議停止用藥。關鍵性三期研究表明,多奈單抗減緩了最高達35%的認知和功能衰退。針對疾病更早階段受試者,多奈單抗在18個月內降低了最高達39%的疾病進展風險。與此同時,多奈單抗用藥便捷,每4周輸注一次,降低了患者因頻繁輸注帶來的住院困擾,提升了治療依從性。”

宣武醫院院長趙國光表示,宣武醫院將一如既往積極響應國家戰略,主動回應群眾需求,充分發揮引領作用,整合神經科學和老年醫學領域的優勢力量,圍繞阿爾茨海默病及相關認知障礙疾病的發病機制、早期診斷和早期干預開展高水平研究,建設全國認知障礙診療專科體系,推進落實國家老齡健康需求。

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