1月18日，國家醫保局、人社部公布了《基本醫療保險、工傷保險和生育保險國家藥品目錄》(以下簡稱《醫保目錄》)。罕見病一線治療適應癥亞美定(甲磺酸阿米替尼片)和心悅(伊那里珠單抗注射液)成功納入醫保目錄，另有兩個創新藥成功續展。截至目前，漢森制藥已上市6個創新藥，全部納入醫保目錄。

友好:非小細胞肺癌的一線治療。

阿米樂是漢森制藥自主研發的針對EFGR突變型非小細胞肺癌的靶向藥物，也是中國自主研發的第三代首個EGFR-TKI。2020年3月，friendly的首個適應癥被批準用于治療患有局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成年患者，這些患者之前接受過EGFR-TKI治療，并且具有陽性EGFR T790M突變。僅9個月后，親和素成功納入醫保目錄。2021年12月，親和素被批準為EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC的一線治療藥物，正式開啟了中國第三代EGFR-TKI一線治療的新時代。此次，親和素兩個適應癥均納入醫保目錄，我國非小細胞肺癌患者將獲得更大的藥物可及性。

肺癌是世界上發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。據估計，世界上近三分之一的非小細胞肺癌患者有EGFR突變。親和素能不可逆地選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變，表現出良好的療效和安全性。AENEAS對friendly registration的研究表明，friendly對腦轉移、外顯子19缺失和外顯子21(L858R)陽性突變的患者具有優異的mPFS益處，當患者接受friendly一線治療時，疾病進展的風險最低。

心悅:首個也是唯一一個針對非精神障礙患者的醫保藥物

心悅是唯一被批準使用AQP4抗體治療視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)成人患者的人源化抗CD19單克隆抗體。由漢森制藥引進并成功納入醫保目錄的心悅，成為第一個也是唯一一個NMOSD醫保藥品。

NMOSD是一種罕見的神經系統自身免疫性疾病，主要累及視神經和脊髓，復發率高，致殘率高。中國是目前世界上NMOSD患者最多的國家，該藥物在中青年女性中高度流行。目前，中國患者缺乏明確的治療藥物，他們面臨著嚴重的藥物可及性問題。患者往往因病致殘、致貧，造成嚴重的醫療和社會負擔。循證證據表明，伊那里單抗可以更廣泛和持久地消耗B細胞，并持續降低NMOSD的復發風險。單藥治療28周可降低77%的復發風險，長期使用第四年平均復發率為1%。并且可以降低殘疾惡化的風險，安全可靠，使患者充分受益。

2022年3月，伊那里珠單抗注射液在國家醫藥產品管理局獲批上市，開啟了我國NMOSD治療的新時代。此次，伊那里珠單抗注射液被納入醫保目錄，成為國內首個也是唯一一個針對NMOSD的醫保藥品，有望打破NMOSD患者長期無藥可用、用不起的困境，真正幫助患者減少復發和住院次數，降低醫療和護理成本，減少殘疾，回歸正常社會生活。

浩森鑫福和福來美在醫保目錄內成功續約。

在新的醫保目錄中，漢森制藥創新豪森新富和福來美(聚乙二醇洛塞肽注射液)也成功續約。

豪森新富是我國自主研發的首個慢性粒細胞白血病創新藥物，是新型第二代酪氨酸激酶抑制劑。其療效和安全性是“雙向優化”的，可使(CML)患者獲得更快、更深的治療反應和更少的進展，安全性也顯著提高。該藥于2019年11月在國家醫藥產品管理局獲批上市，并于2020年12月首次列入國家醫保目錄，為我國血液腫瘤領域的醫生提供了新武器，有效減輕了患者負擔。

此次目錄中成功續展的福來美，是中國原創研發的首個長效GLP-1降糖藥物，也是全球首個聚乙二醇化的長效降糖藥物。福來美用于改善二型糖尿病患者的血糖控制，具有明顯的降血糖作用和心血管益處。每周只需注射一次，患者的治療依從性明顯提高。福來美于2019年5月獲批上市，2020年12月底首次列入國家醫保藥品目錄。

此次，漢森制藥4個創新藥新加入醫保或成功續入目錄。加上此前進入醫保的恒牧和脈靈達(嗎啉-甲硝唑-氯化鈉注射液)，截至目前，漢森制藥6個創新藥全部納入醫保目錄，將有助于提高我國創新藥的可及性和可負擔性，惠及我國更廣泛的患者。這也體現了國家對創新藥價值的保障，對創新藥企業的大力支持。(朱文)